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椎间融合器IMPIX Interbody Fusion Implant
国械注进20173466524
【生产企业】：法国迈迪凯瑞国际有限公司 MEDICREA INTERNATIONAL SA
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-08-16
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：椎间融合器用于颈椎、腰椎融合手术,恢复和/或维持椎间隙足够的高度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
椎间融合器IMPIX Interbody Fusion Implant
管理类别
Ⅲ
注册人住所
14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京泰格悦和生物技术有限公司
变更情况
2018-07-09 “注册人名称:MEDICREA INTERNATIONAL SA;代理人名称:北京迈迪诺生物技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦1011室 ”变更为“注册人名称:MEDICREA INTERNATIONAL SA 法国迈迪凯瑞国际有限公司;代理人名称:北京泰格悦和生物技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区裕民路12号元辰鑫国际酒店1221房间”。
是否纳入医保
是
批准日期
2017-08-16
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
椎间融合器包括腰椎融合器和颈椎融合器。椎间融合器由符合YY/T0660规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造，内含GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制造的显影钉。产品为灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173466524
企业名称
法国迈迪凯瑞国际有限公司 MEDICREA INTERNATIONAL SA
生产地址
Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE
适用范围/预期用途
椎间融合器用于颈椎、腰椎融合手术,恢复和/或维持椎间隙足够的高度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-08-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173466524
椎间融合器IMPIX Interbody Fusion Implant
法国迈迪凯瑞国际有限公司 MEDICREA INTERNATIONAL SA
Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE
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第三类
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椎间融合器包括腰椎融合器和颈椎融合器。椎间融合器由符合YYT0660规定的聚醚醚酮材料（LT1级PEEK）制造，内含GBT 13810规定的TC4ELI钛合金制造的显影钉。产品为灭菌包装
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2017-08-16
2022-08-15
国械注进20173466524
椎间融合器
Medicrea Intl. S.A.
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第三类
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椎间融合器包括腰椎融合器和颈椎融合器。椎间融合器由符合YY/T0660规定的聚醚醚酮材料（LT1级PEEK）制造，内含GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制造的显影钉。产品为灭菌包装。
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2017-08-16
2022-08-15
国械注进20173466524
椎间融合器
Medicrea Intl. S.A
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第三类
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椎间融合器包括腰椎融合器和颈椎融合器。椎间融合器由符合YY/T0660规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造，内含GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制造的显影钉。产品为灭菌包装
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2017-08-16
2022-08-15
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关联企业
法国迈迪凯瑞国际有限公司 MEDICREA INTERNATIONAL SA【国械注进20173466524】