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椎间填充块（商品名：先锋） “TREND”Intervertebral Spacer
国械注许20143460195
【生产企业】：国扬医疗器械贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-30
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于腰椎后侧的脊椎间支撑及针对腰椎孔狭窄或轻微退化性节段的撑开，减压与支撑。1、退化性椎间盘病变。2、椎孔狭窄。3、下背痛、下肢酸麻。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
椎间填充块（商品名：先锋） “TREND”Intervertebral Spacer
管理类别
Ⅲ
注册人住所
台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
国扬医疗器械贸易(上海)有限公司
变更情况
“代理人名称：国扬医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市金山区漕泾镇共创路55号321室”变更为“代理人名称：河北瑞鹤医疗器械有限公司；代理人住所：石家庄高新区秦岭大街599号”。
是否纳入医保
是
批准日期
2014-12-30
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造，连接部内含由钛6铝4钒棒。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20143460195
企业名称
国扬医疗器械贸易（上海）有限公司
生产地址
台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
适用范围/预期用途
用于腰椎后侧的脊椎间支撑及针对腰椎孔狭窄或轻微退化性节段的撑开，减压与支撑。1、退化性椎间盘病变。2、椎孔狭窄。3、下背痛、下肢酸麻。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-12-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20143460195
椎间填充块（商品名：先锋） “TREND”Intervertebral Spacer
国扬医疗器械贸易（上海）有限公司
台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
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第三类
中国
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该产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造，连接部内含由钛6铝4钒棒。灭菌包装
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2014-12-30
2019-12-29
国械注许20143460195
椎间填充块（商品名：先锋）
台湾动物生技股份有限公司
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第三类
中国
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该产品采用聚醚醚酮（PEEK）材料制造,连接部内含由钛6铝4钒棒。灭菌包装。附件：注册产品标准
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2014-12-30
2019-12-29
国械注许20143460195
椎间填充块(商品名：先锋)
台湾动物生技股份有限公司
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第三类
中国
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该产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造,连接部内含由钛6铝4钒棒。灭菌包装。附件：注册产品标准
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2014-12-30
2019-12-29
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关联企业
国扬医疗器械贸易（上海）有限公司【国械注许20143460195】
国扬医疗器械贸易（上海）有限公司【国械注许20143460196】