立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
颈椎椎间融合器 Cervical Peek Cage
国械注进20153463143
【生产企业】：北京捷通康诺医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-09-29
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与颈椎前路内固定产品配合，适用于退行性颈椎椎间盘疾病时的椎间融合术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颈椎椎间融合器 Cervical Peek Cage
管理类别
Ⅲ
注册人住所
(Dangjeong-dong)，58，Dangjeong-ro，Gunpo-si，Gyeonggi-do，Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
变更情况
2018-05-17 “代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称：青岛飞人医疗科技有限公司；代理人住所：山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户”。
是否纳入医保
是
批准日期
2015-09-29
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT1）材料制成，显影部件和固定钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。非灭菌包装。
型号规格
SC41314， SC51314， SC61314， SC71314， SC81314， SC41316， SC51316， SC61316， SC71316， SC81316， HC41414， HC51414， HC61414， HC71414， HC81414， HC41416， HC51416， HC61416， HC71416， HC81416
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153463143
企业名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
生产地址
(Dangjeong-dong)，58，Dangjeong-ro，Gunpo-si，Gyeonggi-do，Korea
适用范围/预期用途
与颈椎前路内固定产品配合，适用于退行性颈椎椎间盘疾病时的椎间融合术。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-09-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153463143
颈椎椎间融合器
Bm Korea Co., Ltd
/
/
第三类
/
SC41314, SC51314, SC61314, SC71314, SC81314, SC41316, SC51316, SC61316, SC71316, SC81316, HC41414, HC51414, HC61414, HC71414, HC81414, HC41416, HC51416, HC61416, HC71416, HC81416
椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEKOPTIMA LT1)材料制成，显影部件和固定钉由符合ISO 58323标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。非灭菌包装
/
2015-09-29
2020-09-28
国械注进20153463143
颈椎椎间融合器
Bm Korea Co., Ltd.
/
/
第三类
/
SC41314, SC51314, SC61314, SC71314, SC81314, SC41316, SC51316, SC61316, SC71316, SC81316, HC41414, HC51414, HC61414, HC71414, HC81414, HC41416, HC51416, HC61416, HC71416, HC81416
椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT1）材料制成，显影部件和固定钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。非灭菌包装。
/
2015-09-29
2020-09-28
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京捷通康诺医药科技有限公司【国械注进20153463143】