立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
脊柱后路钉棒内固定系统Ennovate Spinal System Implants
国械注进20223130450
【生产企业】：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-19
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于胸腰骶椎后路内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脊柱后路钉棒内固定系统Ennovate Spinal System Implants
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-19
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
脊柱后路内固定系统由单轴螺钉、多轴螺钉、锁紧螺母、连接器、横联以及棒组成。所有组件均由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。除锁紧螺母外，其余组件表面均经着色或黑灰色阳极氧化处理。单轴螺钉、多轴螺钉、棒和锁紧螺母分为无菌单独包装和非无菌单独包装。骨水泥螺钉、横联和连接器为无菌单独包装。无菌包装产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为8年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223130450
企业名称
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
生产地址
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany
适用范围/预期用途
该产品用于胸腰骶椎后路内固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-09-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223130450
脊柱后路钉棒内固定系统Ennovate Spinal System Implants
蛇牌股份有限公司Aesculap AG
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
第三类
德国
/
脊柱后路内固定系统由单轴螺钉、多轴螺钉、锁紧螺母、连接器、横联以及棒组成。所有组件均由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。除锁紧螺母外，其余组件表面均经着色或黑灰色阳极氧化处理。单轴螺钉、多轴螺钉、棒和锁紧螺母分为无菌单独包装和非无菌单独包装。骨水泥螺钉、横联和连接器为无菌单独包装。无菌包装产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为8年
/
2022-09-19
2027-09-18
国械注进20223130450
脊柱后路钉棒内固定系统Ennovate Spinal System Implants
Aesculap AG & Co., KG
/
/
第三类
德国
/
脊柱后路内固定系统由单轴螺钉、多轴螺钉、锁紧螺母、连接器、横联以及棒组成。所有组件均由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。除锁紧螺母外，其余组件表面均经着色或黑灰色阳极氧化处理。单轴螺钉、多轴螺钉、棒和锁紧螺母分为无菌单独包装和非无菌单独包装。骨水泥螺钉、横联和连接器为无菌单独包装。无菌包装产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为8年
/
2022-09-19
2027-09-18
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司【国械注进20223130450】