立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
脊柱后路矫正装置
国械注准20163130435
【生产企业】：北京威高亚华人工关节开发有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-12-31
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于脊柱后路内固定，用于矫正病理畸形。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脊柱后路矫正装置
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-05-24 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址:威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称:山东威高骨科材料股份有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-12-31
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品分为YH0110型、YH0111型、YH0112型和YH0113型。其中YH0110型由矫正圆棍和/或矫正板棍、横向连接板、固定扣帽螺钉、螺钉、螺母、椎板钩、椎弓根螺钉组成。YH0111型由滑脱提拉螺钉、连接螺杆、螺钉、螺母组成。YH0112型由骨折固定座、固定螺钉、连接螺杆、圆棒组成。YH0113型装置I由圆棒、顶丝、连接板、椎弓根钩及开口和/或万向椎弓根螺钉等组成。YH0113型装置II由螺钉、螺套、螺母、椎弓根螺钉、加长套、横突钩、横向连接板组成。由TC4钛合金制成。表面可经阳极氧化处理，包括着色阳极氧化和微弧阳极氧化。非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163130435
企业名称
北京威高亚华人工关节开发有限公司
生产地址
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址:威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称:山东威高骨科材料股份有限公司
适用范围/预期用途
适用于脊柱后路内固定，用于矫正病理畸形。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20163460435
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-12-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163130435
脊柱后路矫正装置
北京威高亚华人工关节开发有限公司
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址:威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称:山东威高骨科材料股份有限公司
/
第三类
中国
/
该产品分为YH0110型、YH0111型、YH0112型和YH0113型。其中YH0110型由矫正圆棍和/或矫正板棍、横向连接板、固定扣帽螺钉、螺钉、螺母、椎板钩、椎弓根螺钉组成。YH0111型由滑脱提拉螺钉、连接螺杆、螺钉、螺母组成。YH0112型由骨折固定座、固定螺钉、连接螺杆、圆棒组成。YH0113型装置I由圆棒、顶丝、连接板、椎弓根钩及开口和/或万向椎弓根螺钉等组成。YH0113型装置II由螺钉、螺套、螺母、椎弓根螺钉、加长套、横突钩、横向连接板组成。由TC4钛合金制成。表面可经阳极氧化处理，包括着色阳极氧化和微弧阳极氧化。非灭菌包装。
/
2020-12-31
2025-12-30
国械注准20163130435
脊柱后路矫正装置
北京威高亚华人工关节开发有限公司
/
/
第三类
中国
/
该产品分为YH0110型、YH0111型、YH0112型和YH0113型。其中YH0110型由矫正圆棍和/或矫正板棍、横向连接板、固定扣帽螺钉、螺钉、螺母、椎板钩、椎弓根螺钉组成。YH0111型由滑脱提拉螺钉、连接螺杆、螺钉、螺母组成。YH0112型由骨折固定座、固定螺钉、连接螺杆、圆棒组成。YH0113型装置I由圆棒、顶丝、连接板、椎弓根钩及开口和/或万向椎弓根螺钉等组成。YH0113型装置II由螺钉、螺套、螺母、椎弓根螺钉、加长套、横突钩、横向连接板组成。由TC4钛合金制成。表面可经阳极氧化处理，包括着色阳极氧化和微弧阳极氧化。非灭菌包装
/
2020-12-31
2025-12-30
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京威高亚华人工关节开发有限公司【国械注准20163130435】
北京威高亚华人工关节开发有限公司【国食药监械（准）字2016第3460435】
北京威高亚华人工关节开发有限公司【国械注准20163460435】
北京威高亚华人工关节开发有限公司【国食药监械（准）字2012第3460041】