立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统Implants for Spinal Surgery-Cervifix
国械注进20153132716
【生产企业】：强生（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-08-28
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品供脊柱骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统Implants for Spinal Surgery-Cervifix
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
2018-02-01 生产地址变化，见生产地址变化对比表。新增型号规格，见新增型号规格列表。技术要求变化，见技术要求变化对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-08-28
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由螺钉、棒、夹、钩和平行连接器组成，由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛(TiCP)4级或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌(Ti Al6 Nb7)材料制成，产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153132716
企业名称
强生（上海）医疗器材有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品供脊柱骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。
其它内容
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153462716
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-08-27
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153132716
脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统Implants for Spinal Surgery-Cervifix
辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司北京分公司
/
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
第三类
国外（具体国不明）
/
该产品由螺钉、棒、夹、钩和平行连接器组成，由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛（TiCP）4级或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌（Ti Al6 Nb7）材料制成，产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装
/
2019-08-28
2024-08-27
国械注进20153132716
脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统 Implants for Spinal Surgery-Cervifix
Synthes GmbH
/
/
第三类
国外（具体国不明）
/
该产品由螺钉、棒、夹、钩和平行连接器组成，由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛（TiCP）4级或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌（Ti Al6 Nb7）材料制成，产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装
/
2019-08-28
2024-08-27
国械注进20153132716
脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统Implants for Spinal Surgery-Cervifix
Synthes GmbH
/
/
第三类
国外（具体国不明）
/
该产品由螺钉、棒、夹、钩和平行连接器组成，由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛（TiCP）4级或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌（Ti Al6 Nb7）材料制成，产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装
/
2019-08-28
2024-08-27
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
强生（上海）医疗器材有限公司【国械注进20153132716】