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脊柱后路内固定系统（商品名：FRESH）
国食药监械（准）字2014第3460325
【生产企业】：山东威高骨科材料股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-02-13
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脊柱后路内固定系统（商品名：FRESH）
管理类别
Ⅲ
注册人住所
威海市旅游度假区香江街26号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2015-03-17 “ 山东威高骨科材料有限公司”变更为“ 山东威高骨科材料股份有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-02-13
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
该系统为GB1Z-6型脊柱内固定器，由椎弓根钉，加长椎弓根钉，长螺纹椎弓根钉，自断顶丝，连接座，连接杆，横连杆装配以及自断螺塞组成。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2014第3460325
企业名称
山东威高骨科材料股份有限公司
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
适用范围/预期用途
该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2018-02-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2014第3460325
脊柱后路内固定系统（商品名：FRESH）
山东威高骨科材料股份有限公司
威海市旅游度假区香江街26号
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第三类
中国
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该系统为GB1Z6型脊柱内固定器，由椎弓根钉，加长椎弓根钉，长螺纹椎弓根钉，自断顶丝，连接座，连接杆，横连杆装配以及自断螺塞组成。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装
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2014-02-13
2018-02-12
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关联企业
山东威高骨科材料股份有限公司【国食药监械（准）字2014第3460325】