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脊柱矫形固定系统
国械注准20143132088
【生产企业】：延边率高医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-05-27
【国家】：中国
【省份】：吉林省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于胸腰椎脊柱矫形或骨折后路内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脊柱矫形固定系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
延吉市长白山东路3799 号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-05-27
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
该产品由椎弓根螺钉、连接棒、配合钩和螺母组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面无阳极氧化着色。非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20143132088
企业名称
延边率高医疗器械有限公司
生产地址
延吉市长白山东路3799 号
适用范围/预期用途
适用于胸腰椎脊柱矫形或骨折后路内固定。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20143462088
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-05-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20143132088
脊柱矫形固定系统
延边率高医疗器械有限公司
延吉市长白山东路3799 号
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第三类
中国
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该产品由椎弓根螺钉、连接棒、配合钩和螺母组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面无阳极氧化着色。非灭菌包装。
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2019-05-27
2024-05-26
国械注准20143132088
脊柱矫形固定系统
延边率高医疗器械有限公司
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第三类
中国
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该产品由椎弓根螺钉、连接棒、配合钩和螺母组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面无阳极氧化着色。非灭菌包装
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2019-05-27
2024-05-26
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关联企业
延边率高医疗器械有限公司【国械注准20143462088】
上海格乐医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2012第3461693】
延边率高医疗器械有限公司【国食药监械（准）字2008第3461339】
延边率高医疗器械有限公司【国械注准20143132088】