立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
脊柱内固定系统组件XIA 4.5 CT Spinal System
国械注进20213130242
【生产企业】：史赛克（北京）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-02
【国家】：法国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：经后路植入非颈椎的椎弓根及非椎弓根以起到固定作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脊柱内固定系统组件XIA 4.5 CT Spinal System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
2 Pearl Court, ALLENDALE, NJ 07401 UNITED STATES
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-07-02
国家
法国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由多轴皮质骨螺钉，中空多轴螺钉和螺塞组成，由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。钉头表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213130242
企业名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
生产地址
ZI Marticot 33610 CESTAS FRANCE
适用范围/预期用途
经后路植入非颈椎的椎弓根及非椎弓根以起到固定作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-07-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213130242
脊柱内固定系统组件XIA 4.5 CT Spinal System
史赛克脊柱股份有限公司Stryker Spine
ZI Marticot 33610 CESTAS FRANCE
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
第三类
法国
/
该产品由多轴皮质骨螺钉，中多轴螺钉和螺塞组成，由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。钉头表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装
/
2021-07-02
2026-07-01
国械注进20213130242
脊柱内固定系统组件XIA 4.5 CT Spinal System
Stryker Spine
/
/
第三类
法国
/
该产品由多轴皮质骨螺钉，中空多轴螺钉和螺塞组成，由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。钉头表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装
/
2021-07-02
2026-07-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
史赛克（北京）医疗器械有限公司【国械注进20213130242】