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同种骨植入材料(商品名:君康珍骨)
国食药监械（准）字2013第3461024
【生产企业】：北京鑫康辰医学科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-07-08
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于术中非承重性骨缺损的填充、脊柱和关节的融合以及非负重骨的重建。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
同种骨植入材料(商品名:君康珍骨)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市海淀区西四环北路160号三层一区329
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2014-11-06 “ 生产地址:北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所”变更为“生产地址:北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所，河北省三河市燕郊开发区化大南路北侧、规划路东侧天山国际创业基地23号”。 2016-12-13“生产地址：北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所，河北省三河市燕郊开发区化大南路北侧、规划路东侧天山国际创业基地23号”变更为“生产地址：北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所”。
是否纳入医保
否
批准日期
2013-07-08
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由合法取得的捐献供体及术中切除骨组织经加工而成，主要由无机矿物质成分及胶原组成。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2013第3461024
企业名称
北京鑫康辰医学科技发展有限公司
生产地址
北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所
适用范围/预期用途
适用于术中非承重性骨缺损的填充、脊柱和关节的融合以及非负重骨的重建。
其它内容
/
备注
注册地址由“北京市海淀区亮甲店130号恩济大厦B座四层400号”变更为“北京市海淀区西四环北路160号三层一区329”。
审批部门
/
有效期至
2017-07-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2013第3461024
同种骨植入材料(商品名:君康珍骨)
北京鑫康辰医学科技发展有限公司
北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所
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第三类
中国
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该产品由合法取得的捐献供体及术中切除骨组织经加工而成，主要由无机矿物质成分及胶原组成。灭菌包装
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2013-07-08
2017-07-07
国食药监械（准）字2013第3461024
同种骨植入材料
北京鑫康辰医学科技发展有限公司
北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所
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第三类
中国
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该产品由合法取得的捐献供体及术中切除骨组织经加工而成，主要由无机矿物质成分及胶原组成。灭菌包装
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2013-07-08
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北京鑫康辰医学科技发展有限公司【国食药监械（准）字2013第3461024】