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骨水泥 Palacos G Bone Cement
国械注进20143656033
【生产企业】：雷德睦华医药科技（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-16
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情况下，在进行部分或全部的髋，膝或其它关节的造形术时对骨中的假体起固定作用。可防止移植物或相邻组织上感染庆大霉素敏感性微生物。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨水泥 Palacos G Bone Cement
管理类别
Ⅲ
注册人住所
philipp-Reis-Straβe 8/13，61273 Wehrheim，Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
雷德睦华医药科技(北京)有限公司
变更情况
2015-12-10 “ 代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“ 代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。 2017-12-07 （1）产品性能结构组成变更为“本品为含有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉体包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯甲酰，硫酸庆大霉素及少量叶绿素铜（E141）。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯、N，N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚及少量叶绿素铜（E141）。 ” （2）注册产
是否纳入医保
是
批准日期
2014-12-16
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本品为含有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯甲酰，硫酸庆大霉素及少量叶绿素。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯、N，N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚及少量叶绿素。
型号规格
Palacos R+G，Palacos MV+G，Palacos LV+G
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143656033
企业名称
雷德睦华医药科技（北京）有限公司
生产地址
philipp-Reis-Straβe 8/13，61273 Wehrheim，Germany
适用范围/预期用途
适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情况下，在进行部分或全部的髋，膝或其它关节的造形术时对骨中的假体起固定作用。可防止移植物或相邻组织上感染庆大霉素敏感性微生物。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-12-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143656033
骨水泥 Palacos G Bone Cement
Heraeus Medical GmbH
philippReisStraβe 8/13，61273 Wehrheim，Germany
/
第三类
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Palacos R+G，Palacos MV+G，Palacos LV+G
本品为含有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯甲酰，硫酸庆大霉素及少量叶绿素。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯、N，N二甲基对甲苯胺、对苯二酚及少量叶绿素
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2014-12-16
2019-12-15
国械注进20143656033
骨水泥
Heraeus Medical GmbH
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第三类
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Palacos R+G,Palacos MV+G,Palacos LV+G
本品为含有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯甲酰,硫酸庆大霉素及少量叶绿素。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚及少量叶绿素。
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2014-12-16
2019-12-15
国械注进20143656033
骨水泥
雷德睦华医药科技（北京）有限公司
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第三类
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Palacos R+G,Palacos MV+G,Palacos LV+G
本品为含有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯甲酰,硫酸庆大霉素及少量叶绿素。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯、N,N二甲基对甲苯胺、对苯二酚及少量叶绿素
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2014-12-16
2019-12-15
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