立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
骨水泥及注入工具 The Locker System for Screw Augmentation
国械注进20153460033
【生产企业】：北京爱康宜诚医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-01-09
【国家】：意大利
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品预期用于增加螺钉在骨质中的固定强度(螺钉固定)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨水泥及注入工具 The Locker System for Screw Augmentation
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna(VR)-Italy
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京迈迪诺生物技术有限公司
变更情况
2017-12-28 “代理人名称:北京迈迪诺生物技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦1011室 ”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。 2019-06-11 “注册人名称:TECRES S.p.A.”变更为“注册人名称:TECRES S.p.A.泰科瑞股份公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-01-09
国家
意大利
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
骨水泥及注入工具由骨水泥、注射枪和延长管组成。骨水泥中骨水泥粉体组分和液体组分经混合后供注射使用,为不透射线骨水泥。液体组分为甲基丙烯酸甲酯单体、N,N二甲基聚合甲苯胺和对苯二酚;粉体组分为聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥及注入工具为无菌包装,经环氧乙烷灭菌,无菌包装中的液体组分经过滤灭菌,粉体组分经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。
型号规格
13A2010
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153460033
企业名称
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
生产地址
Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna, Italy
适用范围/预期用途
该产品预期用于增加螺钉在骨质中的固定强度(螺钉固定)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-01-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153460033
骨水泥及注入工具 The Locker System for Screw Augmentation
TECRES S.p.A.
Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna, Italy
/
第三类
/
13A2010
骨水泥及注入工具由骨水泥、注射枪和延长管组成。骨水泥中骨水泥粉体组分和液体组分经混合后供注射使用,为不透射线骨水泥。液体组分为甲基丙烯酸甲酯单体、N,N二甲基聚合甲苯胺和对苯二酚;粉体组分为聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥及注入工具为无菌包装,经环氧乙烷灭菌,无菌包装中的液体组分经过滤灭菌,粉体组分经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年
/
2015-01-09
2020-01-08
国械注进20153460033
骨水泥及注入工具
Tecres S.P.A.
/
/
第三类
/
13A2010
骨水泥及注入工具由骨水泥、注射枪和延长管组成。骨水泥中骨水泥粉体组分和液体组分经混合后供注射使用,为不透射线骨水泥。液体组分为甲基丙烯酸甲酯单体、N,N二甲基聚合甲苯胺和对苯二酚；粉体组分为聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥及注入工具为无菌包装,经环氧乙烷灭菌,无菌包装中的液体组分经过滤灭菌,粉体组分经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。附件：注册产品标准
/
2015-01-09
2020-01-08
国械注进20153460033
骨水泥及注入工具
Tecres S.P.A
/
/
第三类
/
13A2010
骨水泥及注入工具由骨水泥、注射枪和延长管组成。骨水泥中骨水泥粉体组分和液体组分经混合后供注射使用,为不透射线骨水泥。液体组分为甲基丙烯酸甲酯单体、N,N二甲基聚合甲苯胺和对苯二酚；粉体组分为聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥及注入工具为无菌包装,经环氧乙烷灭菌,无菌包装中的液体组分经过滤灭菌,粉体组分经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。附件：注册产品标准
/
2015-01-09
2020-01-08
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京爱康宜诚医疗器材有限公司【国械注进20153460033】