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骨水泥（商品名：Simplex） Radiopaque Bone Cement
国食药监械（进）字2014第3654683
【生产企业】：史赛克(北京)医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-09-30
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于假体与正常骨胳之间的固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨水泥（商品名：Simplex） Radiopaque Bone Cement
管理类别
Ⅲ
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah， NJ 07430 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2014-09-30
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由液剂及粉剂组成.液剂成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N，N-二甲基聚合甲苯胺;粉剂成分为甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、过氧苯甲酰、聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3654683
企业名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
生产地址
Raheen Business Park Limerick， Ireland
适用范围/预期用途
该产品用于假体与正常骨胳之间的固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-09-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3654683
骨水泥（商品名：Simplex） Radiopaque Bone Cement
史赛克（北京）医疗器械有限公司
Raheen Business Park Limerick， Ireland
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第三类
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该产品由液剂及粉剂组成.液剂成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N，N二甲基聚合甲苯胺;粉剂成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物、过氧苯甲酰、聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素
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2014-09-30
2019-09-29
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关联企业
史赛克(北京)医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2014第3654683】