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骨填充用多孔生物陶瓷
国械注准20183131943
【生产企业】：武汉华威生物材料工程有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-12-21
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于除承受力较大和易磨损部位的人的骨缺损的填充。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨填充用多孔生物陶瓷
管理类别
Ⅲ
注册人住所
武汉市洪山区珞狮路122号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2017-10-231、注册证载明型号规格由“PBC-F1、PBC-F2、PBC-F3、PBC-Y1、PBC-Y2 ”变更为“PBC-F1、PBC-F2、PBC-F3、PBC-Y1、PBC-Y2、PBC-Y3、PBC-Y4、PBC-Y5、PBC-Y6 ”。2、注册产品标准变化内容见注册产品标准更改单。,2018-07-19“生产地址:武汉市洪山区珞狮路122号”变更为“生产地址:武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼”。
是否纳入医保
否
批准日期
2018-12-21
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
该产品化学成分为CaO、P2O5、MgO 、Na2O、K2O、SiO2 、Al2O3，其总含量应不低于99.8%。其中CaO和P2O5含量应不低于95%。主晶相为β-磷酸三钙，另有少量生物玻璃。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20183131943
企业名称
武汉华威生物材料工程有限公司
生产地址
武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼
适用范围/预期用途
适用于除承受力较大和易磨损部位的人的骨缺损的填充。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3461188号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-12-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20183131943
骨填充用多孔生物陶瓷
武汉华威生物材料工程有限公司
武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼
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第三类
中国
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该产品化学成分为CaO、P2O5、MgO 、Na2O、K2O、SiO2 、Al2O3，其总含量应不低于99.8%。其中CaO和P2O5含量应不低于95%。主晶相为β-磷酸三钙，另有少量生物玻璃。灭菌包装。
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2018-12-21
2023-12-20
国械注准20183131943
骨填充用多孔生物陶瓷
武汉华威生物材料工程有限公司
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第三类
中国
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该产品化学成分为CaO、P2O5、MgO 、Na2O、K2O、SiO2 、Al2O3，其总含量应不低于99.8。其中CaO和P2O5含量应不低于95。主晶相为β-磷酸三钙，另有少量生物玻璃。灭菌包装
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2018-12-21
2023-12-20
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关联企业
武汉华威生物材料工程有限公司【国械注准20183131943】
武汉华威生物材料工程有限公司【国食药监械（准）字2004第3460109】