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骨替代物BIOSORB bone substitutes
国械注进20163131195
【生产企业】：法国科生S.B.M.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-04-14
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于骨缺损的填充、附加或压紧植入物、椎间融合术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨替代物BIOSORB bone substitutes
管理类别
Ⅲ
注册人住所
ZI du Monge, 65100 LOURDES, France
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京百优华泰医疗科技有限公司
变更情况
2018-11-19 “注册人名称:S.B.M.;代理人名称:北京百优普泰医疗品有限公司;代理人住所:北京市门头沟区石龙南路6号1幢 6-324室 ”变更为“注册人名称:S.B.M.法国科生;代理人名称:北京百优华泰医疗科技有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼2层2307室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-04-14
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品成分为β-磷酸三钙。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163131195
企业名称
法国科生S.B.M.
生产地址
ZI du Monge, 65100 LOURDES, France
适用范围/预期用途
适用于骨缺损的填充、附加或压紧植入物、椎间融合术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163461195
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-04-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163131195
骨替代物BIOSORB bone substitutes
法国科生S.B.M.
ZI du Monge, 65100 LOURDES, France
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼2层2307室
第三类
法国
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该产品成分为β-磷酸三钙。灭菌包装
/
2021-04-14
2026-04-13
国械注进20163131195
骨替代物BIOSORB bone substitutes
S.B.M.
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第三类
法国
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该产品成分为β-磷酸三钙。灭菌包装
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2021-04-14
2026-04-13
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关联企业
法国科生S.B.M.【国械注进20163131195】