口腔用生物玻璃人工骨(商品名：倍骼生)

国食药监械（进）字2014第3632317

【所属分类】：13 无源植入器械 -13-05 骨科填充和修复材料 -13-05-02 钙盐类骨填充植入物

【生产企业】：Novabone Products LLC

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-05-14

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：该产品用于口腔各种骨缺损的修复，包括牙周骨缺损修复、损伤缺损修复、拔牙处缺损修复、牙槽脊增宽增高。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

口腔用生物玻璃人工骨(商品名：倍骼生)

管理类别

Ⅲ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-05-14

国家

省份

结构及组成/主要组成成分

该产品由SiO2 ( 45.0%±2%),CaO (24.5%±2%), Na2O (24.5%±2%),P2O5(6%±1%)组成。

型号规格

(0.3CC/杯X2杯)/盒; (0.5CC/杯X2杯)/盒; (0.3CC/杯X6杯)/盒; (0.5CC/杯X6杯)/盒; 0.3CC/支;0.5CC/支;1.5CC/支。

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第3632317

企业名称

Novabone Products LLC

生产地址

适用范围/预期用途

该产品用于口腔各种骨缺损的修复，包括牙周骨缺损修复、损伤缺损修复、拔牙处缺损修复、牙槽脊增宽增高。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2018-05-13

国产/进口

进口

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抽样检查

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关联企业

Novabone Products LLC【国食药监械（进）字2014第3632317】