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可吸收人工骨 MasterGraft Granules
国械注进20163464850
【生产企业】：美敦力（上海）管理有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-11-30
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可吸收人工骨 MasterGraft Granules
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis， TN 38132， USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
变更情况
2018-09-30 “注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA， Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA， Inc.美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-11-30
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由15%羟基磷灰石和85%β-磷酸三钙混合而成。灭菌包装。
型号规格
7，600，105，760，011，070，000，000，000，000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163464850
企业名称
美敦力（上海）管理有限公司
生产地址
Werftstr. 17， 94469 Deggendorf， Germany
适用范围/预期用途
适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-11-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163464850
可吸收人工骨 MasterGraft Granules
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处
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第三类
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7;600;105;760;011;070;000;000;000;000
该产品由15%羟基磷灰石和85%β磷酸三钙混合而成。灭菌包装
/
2016-11-30
2021-11-29
国械注进20163464850
可吸收人工骨 MasterGraft Granules
Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
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第三类
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7;600;105;7611;0700000
该产品由15羟基磷灰石和85β-磷酸三钙混合而成。灭菌包装
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2016-11-30
2021-11-29
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关联企业
美敦力（上海）管理有限公司【国械注进20163464850】