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医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料（商品名：纳艾康）
国食药监械（准）字2014第3460708
【生产企业】：四川国纳科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-05-09
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复；四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二次修复；脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复；骨关节融合、矫形植骨。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料（商品名：纳艾康）
管理类别
Ⅲ
注册人住所
四川省成都市高新区倍特科技工业园2幢4层E1.F2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2017-03-15 “注册人住所：四川省成都市高新区倍特科技工业园2幢4层E1.F2号；生产地址：四川省成都市高新区倍特科技工业园2幢4层E1.F2号”变更为“注册人住所：成都高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号；生产地址：成都市高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号”。 ，2017-11-22 “生产地址：成都市高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号”变更为“生产地址：成都市高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号；成都市双流区空港四路3666号”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-05-09
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2014第3460708
企业名称
四川国纳科技有限公司
生产地址
四川省成都市高新区倍特科技工业园2幢4层E1.F2号
适用范围/预期用途
该产品适用于骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复；四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二次修复；脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复；骨关节融合、矫形植骨。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-05-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2014第3460708
医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料（商品名：纳艾康）
四川国纳科技有限公司
四川省成都市高新区倍特科技工业园2幢4层E1.F2号
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第三类
中国
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该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为nHA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用
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2014-05-09
2018-05-08
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关联企业
四川国纳科技有限公司【国食药监械（准）字2014第3460708】
四川国纳科技有限公司【国食药监械（准）字2010第3460229】
四川国纳科技有限公司【国食药监械（准）字2007第3460598】