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肌腱韧带固定锚钉
国械注进20153462351
【生产企业】：施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-07-17
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品用于将软组织缝合并重新固定在骨骼上。适用于肩关节、足和踝关节、膝关节、手/腕关节、肘关节的韧带、肌腱等的修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肌腱韧带固定锚钉
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2015-07-17
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
该产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉采用符合YY/T0660标准规定的级别为LT3的不可吸收性聚醚醚酮（PEEK）材料制成；缝线为符合YY0167标准的聚酯缝线；插入器与患者接触部分采用YY/T0294.1标准规定的钢号为M的不锈钢材料制成。灭菌包装。
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153462351
企业名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
本产品用于将软组织缝合并重新固定在骨骼上。适用于肩关节、足和踝关节、膝关节、手/腕关节、肘关节的韧带、肌腱等的修复。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2020-07-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153462351
肌腱韧带固定锚钉
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
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第三类
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该产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉采用符合YY/T0660标准规定的级别为LT3的不可吸收性聚醚醚酮（PEEK）材料制成；缝线为符合YY0167标准的聚酯缝线；插入器与患者接触部分采用YY/T0294.1标准规定的钢号为M的不锈钢材料制成。灭菌包装
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2015-07-17
2020-07-16
国械注进20153462351
肌腱韧带固定锚钉
Smith & Nephew Inc.
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第三类
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该产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉采用符合YY/T0660标准规定的级别为LT3的不可吸收性聚醚醚酮（PEEK）材料制成；缝线为符合YY0167标准的聚酯缝线；插入器与患者接触部分采用YY/T0294.1标准规定的钢号为M的不锈钢材料制成。灭菌包装。
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2015-07-17
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关联企业
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司【国械注进20153462351】
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2012第3461965】