立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉 PEEK Interference Screw
国食药监械（进）字2014第3460046
【生产企业】：锐适医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-01-06
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品为膝关节韧带固定螺钉，用于固定软组织，包括骨骼与韧带或肌腱连接。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉 PEEK Interference Screw
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples， FL 34108-1945 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
变更情况
2016-03-23 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-01-06
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成，材料均为Invibio公司符合YY/T 0660的LT1级PEEK材料，产品包装为环氧乙烷灭菌后的无菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3460046
企业名称
锐适医疗器械（上海）有限公司
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples， FL 34108-1945 USA
适用范围/预期用途
产品为膝关节韧带固定螺钉，用于固定软组织，包括骨骼与韧带或肌腱连接。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-01-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3460046
聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉 PEEK Interference Screw
锐适医疗器械（上海）有限公司
1370 Creekside Blvd. Naples， FL 341081945 USA
/
第三类
/
/
产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成，材料均为Invibio公司符合YY/T 0660的LT1级PEEK材料，产品包装为环氧乙烷灭菌后的无菌包装
/
2014-01-06
2018-01-05
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
锐适医疗器械（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第3460046】