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同种异体肌腱
国械注准20223131195
【生产企业】：北京鑫康辰医学科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-09
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品适用于在患者不愿意接受因为取自体肌腱而产生二次损伤或者患者自体肌腱不够的情形下，作为一种选择进行肌腱修复，而不是替代自体肌腱移植。用于膝关节交叉韧带的重建。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
同种异体肌腱
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市海淀区西四环北路160号3层一区329
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-09
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品采用取自合法捐献的人体四肢肌腱材料制作，经深低温冷冻、乙醇浸泡、清洗、辐照灭菌制成。产品有效期2年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223131195
企业名称
北京鑫康辰医学科技发展有限公司
生产地址
北京市顺义区民泰路 13 号院 26 号楼
适用范围/预期用途
产品适用于在患者不愿意接受因为取自体肌腱而产生二次损伤或者患者自体肌腱不够的情形下，作为一种选择进行肌腱修复，而不是替代自体肌腱移植。用于膝关节交叉韧带的重建。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-09-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223131195
同种异体肌腱
北京鑫康辰医学科技发展有限公司
北京市顺义区民泰路 13 号院 26 号楼
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第三类
中国
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该产品采用取自合法捐献的人体四肢肌腱材料制作，经深低温冷冻、乙醇浸泡、清洗、辐照灭菌制成。产品有效期2年。
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2022-09-09
2027-09-08
国械注准20223131195
同种异体肌腱
北京鑫康辰医学科技发展有限公司
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第三类
中国
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该产品采用取自合法捐献的人体四肢肌腱材料制作，经深低温冷冻、乙醇浸泡、清洗、辐照灭菌制成。产品有效期2年
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2022-09-09
2027-09-08
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关联企业
北京鑫康辰医学科技发展有限公司【国械注准20223131195】