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可解脱弹簧圈 Target Detachable Coils
国械注进20163775087
【生产企业】：史赛克（北京）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-12-20
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品旨在血管内阻塞或堵塞神经血管和外围血管的血管异常中的血流。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可解脱弹簧圈 Target Detachable Coils
管理类别
Ⅲ
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont，CA 94538，USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
变更情况
2018-09-14 “代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-12-20
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品按照硬度不同分为四种类型：Target 360 标准线圈、Target 360柔性线圈、Target360 超级线圈及Target螺旋超级线圈。每个Target 线圈类型包括一个连接到不锈钢递送丝上的铂钨合金线圈。Target 360 标准线圈、Target 360柔性线圈以及Target360超级线圈的主线圈末端有一个更小的末端环，以便放置线圈。末端环的直径是其余主线圈直径的75%。主弹簧圈由弹簧圈、蚀刻链、粘合剂、抗解旋线、芯丝构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163775087
企业名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
生产地址
Stryker Neurovascular Business & Technology Park， Model Farm Rd， Cork， Ireland
适用范围/预期用途
该产品旨在血管内阻塞或堵塞神经血管和外围血管的血管异常中的血流。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-12-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163775087
可解脱弹簧圈 Target Detachable Coils
史赛克（北京）医疗器械有限公司
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第三类
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该产品按照硬度不同分为四种类型：Target 360 标准线圈、Target 360柔性线圈、Target360 超级线圈及Target螺旋超级线圈。每个Target 线圈类型包括一个连接到不锈钢递送丝上的铂钨合金线圈。Target 360 标准线圈、Target 360柔性线圈以及Target360超级线圈的主线圈末端有一个更小的末端环，以便放置线圈。末端环的直径是其余主线圈直径的75%。主弹簧圈由弹簧圈、蚀刻链、粘合剂、抗解旋线、芯丝构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年
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2016-12-20
2021-12-19
国械注进20163775087
可解脱弹簧圈 Target Detachable Coils
Stryker Neurovascular
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第三类
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该产品按照硬度不同分为四种类型：Target 360 标准线圈、Target 360柔性线圈、Target360 超级线圈及Target螺旋超级线圈。每个Target 线圈类型包括一个连接到不锈钢递送丝上的铂钨合金线圈。Target 360 标准线圈、Target 360柔性线圈以及Target360超级线圈的主线圈末端有一个更小的末端环，以便放置线圈。末端环的直径是其余主线圈直径的75。主弹簧圈由弹簧圈、蚀刻链、粘合剂、抗解旋线、芯丝构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年
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2016-12-20
2021-12-19
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