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弹簧圈Microcoil System
国械注进20223130597
【生产企业】：强生（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-14
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
弹簧圈Microcoil System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-14
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由弹簧圈、递送钢丝和导入套管组成。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223130597
企业名称
强生（上海）医疗器材有限公司
生产地址
47709 Fremont Blvd, Fremont, California, 94538, USA
适用范围/预期用途
该产品用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223130597
弹簧圈Microcoil System
迈道国际有限公司Medos International SARL
47709 Fremont Blvd, Fremont, California, 94538, USA
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
第三类
美国
/
该产品由弹簧圈、递送钢丝和导入套管组成。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期3年
/
2022-12-14
2027-12-13
国械注进20223130597
弹簧圈Microcoil System
Medos Intl. S.A.R.L.
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第三类
美国
/
该产品由弹簧圈、递送钢丝和导入套管组成。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期3年
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2022-12-14
2027-12-13
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关联企业
强生（上海）医疗器材有限公司【国械注进20223130597】
强生（上海）医疗器材有限公司【国械注进20213130245】