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弹簧圈系统MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
国械注进20153133397
【生产企业】：MicroVention, Inc. 美科微先公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-01-14
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘，以及周边动脉和静脉的栓塞。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
弹簧圈系统MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1311 Valencia Ave. Tustin, CA, 92780 United States of America
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京微仙医疗科技有限公司
变更情况
2017-05-18 “代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。 2017-08-18 “代理人名称:上海胜迈医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室 ”变更为“代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司;代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”。 2019-04-02 “注册人住所:72 Argonaut USA-Aliso Viejo, CA 92656”变更为“注册人住所:1311 Valencia Ave.Tustin, CA, 92780 United States of America”。 2019-08-22 “注册人名称:MicroVention, Inc.”变更为“注册人名称:MicroVention, Inc.美科微先公司”。 2022-05-31 “代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司;代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”变更为“代理人名称:北京微仙医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-01-14
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由弹簧圈和输送推进器组成，通过注射器推送造影剂，从而产生的压力使弹簧圈解脱。弹簧圈主体材料为铂钨合金，带有铂铱标记。射线灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153133397
企业名称
MicroVention, Inc. 美科微先公司
生产地址
75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA
适用范围/预期用途
该产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘，以及周边动脉和静脉的栓塞。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153773397
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-01-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153133397
弹簧圈系统MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
MicroVention, Inc. 美科微先公司
75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA
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第三类
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该产品由弹簧圈和输送推进器组成，通过注射器推送造影剂，从而产生的压力使弹簧圈解脱。弹簧圈主体材料为铂钨合金，带有铂铱标记。射线灭菌，一次性使用
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2020-01-14
2025-01-13
国械注进20153133397
弹簧圈系统MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
Micro Vention Inc.
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第三类
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该产品由弹簧圈和输送推进器组成，通过注射器推送造影剂，从而产生的压力使弹簧圈解脱。弹簧圈主体材料为铂钨合金，带有铂铱标记。射线灭菌，一次性使用
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2020-01-14
2025-01-13
国械注进20153133397
弹簧圈系统MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
Micro Vention Inc
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第三类
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该产品由弹簧圈和输送推进器组成，通过注射器推送造影剂，从而产生的压力使弹簧圈解脱。弹簧圈主体材料为铂钨合金，带有铂铱标记。射线灭菌，一次性使用
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2020-01-14
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关联企业
MicroVention, Inc. 美科微先公司【国械注进20153133397】