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可吸收性骨固定系统可吸收性骨固定系統
国械注许20153130148
【生产企业】：維綱生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-27
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于颅面部骨骼的重建和创伤治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可吸收性骨固定系统可吸收性骨固定系統
管理类别
Ⅲ
注册人住所
新北市三重区重新路五段609巷14号9楼之4
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州迈普再生医学科技股份有限公司
变更情况
2016-07-21 “注册人住所:中国台湾省新北市三重区兴德路111之6号1楼”变更为“注册人住所:新北市三重区重新路五段609巷12号9楼之5”。2017-04-01 生产地址由“中国台湾省新北市三重区兴德路111之7号1-2楼”变更为“新竹县湖口乡凤山村光复路58-1号3楼”。2019-02-19 “代理人名称:北京市睿思博研科技开发有限公司;代理人住所:北京市丰台区西四环南路46号607室”变更为“代理人名称:爱博诺德(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”。 2020-02-26 “注册人住所:新北市三重区重新路五段609巷12号9楼之5; 代理人名称:爱博诺德(北京)医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”变更为“注册人住所:新北市三重区重新路五段609巷14号9楼之4; 代理人名称:爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司; 代理人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路9号”。 2022-05-05 “代理人名称:爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路9号”变更为“代理人名称:广州迈普再生医学科技股份有限公司;代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城 揽月路80号E区第三层”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-11-27
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由可吸收性骨板和可吸收性骨螺钉构成。组成材料为聚乳酸(PLA)，含有L-乳酸和D,L-乳酸。该产品无菌状态提供，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20153130148
企业名称
維綱生物科技股份有限公司
生产地址
新竹县湖口乡凤山村光复路58-1号3楼
适用范围/预期用途
该产品用于颅面部骨骼的重建和创伤治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注许20153460148
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-11-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20153130148
可吸收性骨固定系统可吸收性骨固定系統
维纲生物科技股份有限公司
新竹县湖口乡凤山村光复路58-1号3楼
广州高新技术产业开发区科学城 揽月路80号E区第三层
第三类
中国
/
该产品由可吸收性骨板和可吸收性骨螺钉构成。组成材料为聚乳酸（PLA），含有L-乳酸和D,L-乳酸。该产品无菌状态提供，一次性使用
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2020-11-27
2025-11-26
国械注许20153130148
可吸收性骨固定系统可吸收性骨固定系統
維綱生物科技股份有限公司
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第三类
中国
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该产品由可吸收性骨板和可吸收性骨螺钉构成。组成材料为聚乳酸（PLA），含有L-乳酸和D,L-乳酸。该产品无菌状态提供，一次性使用
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2020-11-27
2025-11-26
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关联企业
維綱生物科技股份有限公司【国械注许20153130148】