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颅颌面内固定钛板
国械注准20233130618
【生产企业】：广州迈普再生医学科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-09
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与同系列固定螺钉配合使用，适用于颅颌面外科手术中的骨折内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颅颌面内固定钛板
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-05-09
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
颅颌面内固定钛板由符合GB/T 13810标准的TA2G纯钛制成。产品分为直型板，L型板，弧形板，T型板，Y型板，异型板，X型板等不同的结构形式。产品交付状态为非灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233130618
企业名称
广州迈普再生医学科技股份有限公司
生产地址
上海市松江区文翔东路100号厂房第3幢第1层101室(委托生产)
适用范围/预期用途
与同系列固定螺钉配合使用，适用于颅颌面外科手术中的骨折内固定。
其它内容
/
备注
受托企业名称:上海伍健医疗器械有限公司
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-05-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20233130618
颅颌面内固定钛板
广州迈普再生医学科技股份有限公司
上海市松江区文翔东路100号厂房第3幢第1层101室（委托生产）
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第三类
中国
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颅颌面内固定钛板由符合GB/T 13810标准的TA2G纯钛制成。产品分为直型板，L型板，弧形板，T型板，Y型板，异型板，X型板等不同的结构形式。产品交付状态为非灭菌，一次性使用。
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2023-05-09
2028-05-08
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中国医疗器械召回
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关联企业
上海伍健医疗器械有限公司【国械注准20203130390】
广州迈普再生医学科技股份有限公司【国械注准20233130618】