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颅骨接骨板系统
国械注准20223131701
【生产企业】：湖南华翔医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-20
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于颅骨骨折内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颅骨接骨板系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-20
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
颅骨接骨板系统由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板采用符合ISO 5832-2标准规定的Grade4纯钛材料制成，接骨螺钉采用了符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，部分产品表面经着色阳极氧化处理。无菌和非无菌包装，无菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。产品有效期为5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223131701
企业名称
湖南华翔医疗科技有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品适用于颅骨骨折内固定。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223131701
颅骨接骨板系统
湖南华翔医疗科技有限公司
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号
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第三类
中国
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颅骨接骨板系统由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板采用符合ISO 5832-2标准规定的Grade4纯钛材料制成，接骨螺钉采用了符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，部分产品表面经着色阳极氧化处理。无菌和非无菌包装，无菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。产品有效期为5年。
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2022-12-20
2027-12-19
国械注准20223131701
颅骨接骨板系统
湖南华翔医疗科技有限公司
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第三类
中国
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颅骨接骨板系统由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板采用符合ISO 5832-2标准规定的Grade4纯钛材料制成，接骨螺钉采用了符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，部分产品表面经着色阳极氧化处理。无菌和非无菌包装，无菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。产品有效期为5年
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2022-12-20
2027-12-19
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关联企业
湖南华翔医疗科技有限公司【国械注准20223131701】