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颅内支架系统(商品名：Neuroform EZ)
国食药监械（进）字2013第3462192
【生产企业】：史赛克(北京)医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-06-05
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颅内支架系统(商品名：Neuroform EZ)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont， CA 94538， U.S.A
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-06-05
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成，近端和远端各带有四个不透射标记带，中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2013第3462192
企业名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
生产地址
Business & Technology Park， Model Farm Rd， Cork， Ireland
适用范围/预期用途
该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2017-06-04
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2013第3462192
Neuroform EZ Stent System
史赛克（北京）医疗器械有限公司
Business & Technology Park， Model Farm Rd， Cork， Ireland
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第三类
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该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成，近端和远端各带有四个不透射标记带，中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2013-06-05
2017-06-04
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关联企业
史赛克(北京)医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2013第3462192】