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一次性使用无菌脑积水分流管及附件 Sterile， single-use differential pressure valve hydrocephalus shunt and components system
国械注进20163660337
【生产企业】：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-01-28
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌脑积水分流管及附件 Sterile， single-use differential pressure valve hydrocephalus shunt and components system
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Ulanenweg 2， 14469 Potsdam， Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2018-03-08 “注册人名称：Christoph Miethke GmbH & Co.KG”变更为“注册人名称：Christoph Miethke GmbH & Co.KG 克里斯托福弥提柯股份有限公司”。 ，2016-03-22 “代理人住所:中国上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-01-28
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由脑积水压差阀、脑室端导管(配有细探针)、腹腔端导管、储液囊和直角适配器组成。脑积水压差阀由钛6铝4钒合金、阿尔法蓝宝石及不锈钢制成;导管由含9-20%硫酸钡的硅胶制成;储液囊由钛6铝4钒合金及硅胶制成;直角适配器由钛6铝4钒合金制成。采用蒸汽灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163660337
企业名称
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
生产地址
Ulanenweg 2， 14469 Potsdam， Germany
适用范围/预期用途
该产品用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-01-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163660337
一次性使用无菌脑积水分流管及附件
Christoph Miethke GmbH & Co., KG
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第三类
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该产品由脑积水压差阀、脑室端导管(配有细探针)、腹腔端导管、储液囊和直角适配器组成。脑积水压差阀由钛6铝4钒合金、阿尔法蓝宝石及不锈钢制成;导管由含920%硫酸钡的硅胶制成;储液囊由钛6铝4钒合金及硅胶制成;直角适配器由钛6铝4钒合金制成。采用蒸汽灭菌
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2016-01-28
2021-01-27
国械注进20163660337
一次性使用无菌脑积水分流管及附件
Christoph Miethke GmbH & Co., KG
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第三类
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该产品由脑积水压差阀、脑室端导管（配有细探针）、腹腔端导管、储液囊和直角适配器组成。脑积水压差阀由钛6铝4钒合金、阿尔法蓝宝石及不锈钢制成;导管由含9-20硫酸钡的硅胶制成;储液囊由钛6铝4钒合金及硅胶制成;直角适配器由钛6铝4钒合金制成。采用蒸汽灭菌。
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2016-01-28
2021-01-27
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关联企业
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司【国械注进20163660337】