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硬脑(脊)膜修补片
国械注准20223131768
【生产企业】：卓阮医疗科技（苏州）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-23
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于硬脑(脊)膜缺损时的修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
硬脑(脊)膜修补片
管理类别
Ⅲ
注册人住所
太仓港经济技术开发区银港路52号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-02-06 “生产地址:太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼3楼”变更为“生产地址:太仓港经济技术开发区银港路52号10号楼,太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼3楼”
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-23
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
该产品是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片，无涂层，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223131768
企业名称
卓阮医疗科技（苏州）有限公司
生产地址
太仓港经济技术开发区银港路52号10号楼,太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼3楼
适用范围/预期用途
本产品适用于硬脑(脊)膜缺损时的修复。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223131768
硬脑（脊）膜修补片
卓阮医疗科技（苏州）有限公司
太仓港经济技术开发区银港路52号10号楼,太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼3楼
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第三类
中国
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该产品是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片，无涂层，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
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2022-12-23
2027-12-22
国械注准20223131768
硬脑（脊）膜修补片
卓阮医疗科技（苏州）有限公司
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第三类
中国
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该产品是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片，无涂层，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年
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2022-12-23
2027-12-22
国械注准20223131768
硬脑膜修补片
卓阮医疗科技（苏州）有限公司
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第三类
中国
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该产品是由猪膀胱基底膜和猪小肠粘膜下层经过脱细胞处理、复合制成的三明治结构补片，无涂层，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年
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2022-12-23
2027-12-22
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关联企业
北京博辉瑞进生物科技有限公司【国械注准20213130157】
卓阮医疗科技（苏州）有限公司【国械注准20223131768】