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栓塞弹簧圈Embolization Coil
国械注进20143136246
【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-04-15
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：栓塞弹簧圈预期用于外周动脉和静脉血管的栓塞治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
栓塞弹簧圈Embolization Coil
管理类别
Ⅲ
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2018-09-13 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-04-15
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由弹簧圈和装载筒组成。弹簧圈由铬镍铁合金和人造纤毛(尼龙6,6)制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143136246
企业名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
生产地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
适用范围/预期用途
栓塞弹簧圈预期用于外周动脉和静脉血管的栓塞治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20143776246。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-04-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143136246
栓塞弹簧圈Embolization Coil
库克（中国）医疗贸易有限公司
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
第三类
美国
/
该产品由弹簧圈和装载筒组成。弹簧圈由铬镍铁合金和人造纤毛（尼龙6,6）制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年
/
2019-04-15
2024-04-14
国械注进20143136246
栓塞弹簧圈Embolization Coil
Cook Inc.
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第三类
美国
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该产品由弹簧圈和装载筒组成。弹簧圈由铬镍铁合金和人造纤毛（尼龙6,6）制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年
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2019-04-15
2024-04-14
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关联企业
库克（中国）医疗贸易有限公司【国械注进20143136246】