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GORE-TEX Vascular Grafts
国食药监械（进）字2006第3460068
【生产企业】：香港戈尔（中国）有限公司上海代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2006-01-16
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：GORE-TEX 人工血管用于因血管狭窄、血管瘤、外伤等需要更换血管或搭桥的部位，也用于动静脉瘘等其他血管手术。GORE-TEX 带FEP可拆除环的腋-双股人工血管及GORE-TEX 带FEP可拆除环延展性的腋-双股人工血管常用于重建下肢末端供血的血管搭桥术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
GORE-TEX Vascular Grafts
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF, AZ 86003-3000
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
香港戈尔（中国）有限公司上海代表处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2006-01-16
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
GORE-TEX 人工血管主体由膨体聚四氟乙烯（ePTFE）材料制成。加强环结构的材料为FEP（Fluorinated Ethylene Propylene）材料或膨体聚四氟乙烯（ePTFE）材料。蒸气灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2006第3460068
企业名称
香港戈尔（中国）有限公司上海代表处
生产地址
1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF AZ 86003-3000
适用范围/预期用途
GORE-TEX 人工血管用于因血管狭窄、血管瘤、外伤等需要更换血管或搭桥的部位，也用于动静脉瘘等其他血管手术。GORE-TEX 带FEP可拆除环的腋-双股人工血管及GORE-TEX 带FEP可拆除环延展性的腋-双股人工血管常用于重建下肢末端供血的血管搭桥术。
其它内容
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备注
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审批部门
/
有效期至
2010-01-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2006第3460068
GORETEX Vascular Grafts
W.L. Gore & Associates, Inc
1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF AZ 860033000
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第三类
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GORETEX 人工血管主体由膨体聚四氟乙烯（ePTFE）材料制成。加强环结构的材料为FEP（Fluorinated Ethylene Propylene）材料或膨体聚四氟乙烯（ePTFE）材料。蒸气灭菌
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2006-01-16
2010-01-15
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香港戈尔（中国）有限公司上海代表处【国食药监械（进）字2006第3460068】