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涤纶补片
国械注准20153130647
【生产企业】：北京佰仁医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-08-07
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品专门用于心外科手术修补各种原因所致的心房、心室间隔缺损。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
涤纶补片
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2018-03-09 “注册人名称:北京佰仁医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:北京佰仁医疗科技股份有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-08-07
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品是由聚酯纤维制成的厚度为0.2-0.35mm 的方形或长方形片状织物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
型号规格
型号规格为不少于1.0×1.0cm各种临床所需要的方形或长方形。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153130647
企业名称
北京佰仁医疗科技股份有限公司
生产地址
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
适用范围/预期用途
该产品专门用于心外科手术修补各种原因所致的心房、心室间隔缺损。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20153460647
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-08-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153130647
涤纶补片
北京佰仁医疗科技股份有限公司
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
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第三类
中国
型号规格为不少于1.0×1.0cm各种临床所需要的方形或长方形。
该产品是由聚酯纤维制成的厚度为0.2-0.35mm 的方形或长方形片状织物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
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2019-08-07
2024-08-06
国械注准20153130647
涤纶补片
北京佰仁医疗科技股份有限公司
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第三类
中国
型号规格为不少于1.0×1.0cm各种临床所需要的方形或长方形
该产品是由聚酯纤维制成的厚度为0.2-0.35mm 的方形或长方形片状织物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年
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2019-08-07
2024-08-06
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关联企业
北京佰仁医疗科技股份有限公司【国械注准20153460647】
北京佰仁医疗科技股份有限公司【国械注准20153130647】
北京佰仁医疗科技股份有限公司【国食药监械（准）字2010第3461255】