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可回收腔静脉滤器

可回收腔静脉滤器

国械注进20153770706
【生产企业】:强生(上海)医疗器材有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2015-02-17
【国家】:国外(具体国不明)
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:OptEase可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中,可预防肺栓塞。 在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影剂成像和线型测量。

产品简介

产品信息

可回收腔静脉滤器介绍

可回收腔静脉滤器是一种用于预防下肢深静脉血栓栓塞(DVT)的医疗器械。其主要作用是在病人长时间卧床、手术后、外伤等情况下,预防下肢深静脉血栓栓塞的发生。 腔静脉滤器的工作原理是通过置入滤器的方式,将血栓颗粒拦截在滤器中,阻止血栓从下肢静脉进入肺动脉,从而避免肺栓塞的发生。 可回收腔静脉滤器与传统的一次性腔静脉滤器不同,它可以多次使用,减少了医疗废物的产生,同时也降低了患者的治疗成本。可回收腔静脉滤器的使用方法与一次性腔静脉滤器类似,但需要在使用前进行严格的消毒和灭菌,以确保其使用安全。 总之,可回收腔静脉滤器是一种预防下肢深静脉血栓栓塞的医疗器械,可以多次使用,减少医疗废物的产生,同时具有安全可靠、使用方便等优点,是一种常用的医疗器械。

可回收腔静脉滤器使用方法

步骤1:购买可回收腔静脉滤器。在购买可回收腔静脉滤器时,建议选择质量可靠的品牌,并查看产品说明书,了解其使用方法。

步骤2:清洗可回收腔静脉滤器。在使用前,需要先用温水和肥皂清洗可回收腔静脉滤器。将滤器放入水中浸泡10分钟,然后用洗涤剂轻轻擦拭。最后用清水冲洗干净即可。

步骤3:插入可回收腔静脉滤器。将可回收腔静脉滤器插入深静脉或股静脉中,确保滤器紧贴皮肤,但不要插入过深。

步骤4:监测可回收腔静脉滤器。在使用可回收腔静脉滤器期间,需要定期监测滤器的使用情况。可以在家中使用家庭监测设备监测滤器的压力,确保其正常工作。

步骤5:更换可回收腔静脉滤器。如果可回收腔静脉滤器在使用过程中出现破裂、感染或其他问题,需要及时更换。建议按照产品说明书中的说明更换可回收腔静脉滤器。

可回收腔静脉滤器特点

1. 高效过滤:可回收腔静脉滤器采用高科技材料制成,具有高效过滤的能力,能够有效地过滤掉血液中的有害物质,包括细菌、病毒、颗粒物和血脂等。

2. 自适应设计:可回收腔静脉滤器具有自适应设计,能够根据患者的血液状况自动调节过滤效果,使得过滤效果更加稳定和可靠。

3. 安全可靠:可回收腔静脉滤器采用医用材料制成,经过严格的质量控制和临床试验,安全可靠,不会对人体造成任何伤害。

4. 方便使用:可回收腔静脉滤器可以轻松地插入患者的腔静脉中,无需手术和麻醉,避免了手术的风险和痛苦。同时,可回收腔静脉滤器可以随用随取,方便患者使用。

可回收腔静脉滤器作用

可回收腔静脉滤器是一种用于预防下肢深静脉血栓栓塞(DVT)的医疗器械。其主要作用是在病人长时间卧床、手术后、外伤等情况下,预防下肢深静脉血栓栓塞的发生。具体作用如下:

1、防止下肢深静脉血栓栓塞:可回收腔静脉滤器通过置入滤器的方式,将血栓颗粒拦截在滤器中,阻止血栓从下肢静脉进入肺动脉,从而避免肺栓塞的发生。

2、减少肺栓塞的风险:深静脉血栓栓塞是导致肺栓塞的主要原因之一。可回收腔静脉滤器可以有效地预防下肢深静脉血栓栓塞,从而减少肺栓塞的风险。

3、多次使用:可回收腔静脉滤器可以多次使用,减少了医疗废物的产生,同时也降低了患者的治疗成本。

4、安全可靠:可回收腔静脉滤器需要在使用前进行严格的消毒和灭菌,以确保其使用安全。其使用方法与一次性腔静脉滤器类似,但具有更多的安全保障。 总之,可回收腔静脉滤器是一种安全、可靠、经济的医疗器械,能够有效地预防下肢深静脉血栓栓塞和肺栓塞的发生。同时其多次使用的特点也减少了医疗废物的产生,符合可持续发展的理念。

可回收腔静脉滤器注意事项

使用可回收腔静脉滤器是一种预防下肢深静脉血栓栓塞的有效方法,但是在使用过程中需要注意以下几点:

1、选择适当的患者:可回收腔静脉滤器不适合所有的患者,需要根据患者的病情和身体状况进行选择。一般适用于长期卧床、手术后、外伤等高危人群。

2、滤器的选择和置入:选择适当的滤器型号,并根据患者的具体情况选择适当的位置进行置入。操作过程中需要注意消毒和无菌操作。

3、监测滤器效果:滤器的效果需要及时监测和评估,如出现滤器脱落、堵塞或移位等异常情况需要及时处理。

4、滤器的拆除和清洁:滤器的拆除需要在医生的指导下进行,同时需要注意无菌操作和消毒。拆除后的滤器需要进行清洁和灭菌,以备下次使用。

5、定期维护和检查:可回收腔静脉滤器需要定期进行维护和检查,以保证其安全和有效性。总之,使用可回收腔静脉滤器需要注意细节和规范操作,以确保其安全和有效性。在选择、置入、拆除、清洁等过程中需要严格遵守医生的指导,并进行无菌操作和消毒等措施。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
可回收腔静脉滤器
管理类别
注册人住所
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路华贸中心3号写字楼15层)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
2018-06-27 1.规格型号由“466-F210A, 466-F210B”变更为“466-F210A, 466-F210B, 466-F210AF, 466-F210AJ, 466-F210BJ”。2.注册产品标准变化见标准更改单。
是否纳入医保
批准日期
2015-02-17
国家
国外(具体国不明)
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035”的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
型号规格
466-F210A,466-F210B
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153770706
企业名称
强生(上海)医疗器材有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
OptEase可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中,可预防肺栓塞。 在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影剂成像和线型测量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-02-16
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153770706
可回收腔静脉滤器
强生(上海)医疗器材有限公司
/
/
第三类
中国
466-F210A,466-F210B
该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035”的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用
/
2015-02-17
2020-02-16
国械注进20153770706
可回收腔静脉滤器
Cordis Cashel
/
/
第三类
中国
466-F210A,466-F210B
该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035”的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
/
2015-02-17
2020-02-16
国械注进20153770706
可回收腔静脉滤器
强生(上海)医疗器材有限公司
/
/
第三类
中国
466F210A,466F210B
该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035”的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用
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2015-02-17
2020-02-16

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强生(上海)医疗器材有限公司【国食药监械(进)字2011第3771119】
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