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Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System
国械注进20143465591
【生产企业】：美敦力（上海）管理有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-11-24
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于胸降主动脉疾病的治疗，包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。Valiant胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离，以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
710 Medtronic Parkway， Minneapolis， Minnesota， 55432-5604， USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日经路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.美敦力公司；代理人住所:：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2014-11-24
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由Valiant胸主动脉覆膜支架和Captivia输送系统组成。Valiant胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成，并缝有铂-铱不透X射线标记。Captivia输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成，导丝腔可以兼容0.035“(0.89mm)的导丝。电子束灭菌，产品一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143465591
企业名称
美敦力（上海）管理有限公司
生产地址
Parkmore Business Park West， Galway， Ireland
适用范围/预期用途
该产品用于胸降主动脉疾病的治疗，包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。Valiant胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离，以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。
其它内容
注册证等原件的邮寄地址为:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020
备注
注册证等原件的邮寄地址为:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2019-11-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143465591
Valiant Thoracic Stent Graft with the Captivia Delivery System
美敦力公司 Medtronic Inc
Parkmore Business Park West， Galway， Ireland
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第三类
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该产品由Valiant胸主动脉覆膜支架和Captivia输送系统组成。Valiant胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成，并缝有铂铱不透X射线标记。Captivia输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成，导丝腔可以兼容0.035“(0.89mm)的导丝。电子束灭菌，产品一次性使用
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2014-11-24
2019-11-23
国械注进20143465591
胸主动脉覆膜支架系统
Medtronic Inc.
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第三类
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该产品由Valiant胸主动脉覆膜支架和Captivia输送系统组成。Valiant胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）构成,并缝有铂-铱不透X射线标记。Captivia输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成,导丝腔可以兼容0.035“（0.89mm）的导丝。电子束灭菌,产品一次性使用。
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2014-11-24
2019-11-23
国械注进20143465591
胸主动脉覆膜支架系统
美敦力（上海）管理有限公司
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第三类
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该产品由Valiant胸主动脉覆膜支架和Captivia输送系统组成。Valiant胸主动脉覆膜支架由镍钛记忆合金和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成,并缝有铂铱不透X射线标记。Captivia输送系统由一个带集成手柄的一次性导管组成,导丝腔可以兼容0.035“(0.89mm)的导丝。电子束灭菌,产品一次性使用
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2014-11-24
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