立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
血管支架
国械注进20163460718
【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-02-18
【国家】：爱尔兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于髂动脉、颈动脉和肾动脉治疗以下疾病:动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通手术的完全梗阻。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血管支架
管理类别
Ⅲ
注册人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2018-10-25 “注册人名称:Cook Ireland Ltd.”变更为“注册人名称:Cook Ireland Ltd.库克爱尔兰有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-02-18
国家
爱尔兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由放送系统和支架组成，包含注射器组件。支架由镍钛合金制成，两端各有四个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163460718
企业名称
库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
适用范围/预期用途
该产品用于髂动脉、颈动脉和肾动脉治疗以下疾病:动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通手术的完全梗阻。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-02-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163460718
血管支架
库克（中国）医疗贸易有限公司
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
/
第三类
中国
/
该产品由放送系统和支架组成，包含注射器组件。支架由镍钛合金制成，两端各有四个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2016-02-18
2021-02-17
国械注进20163460718
血管支架Stent Vascular Design
Cook Ireland Ltd.
/
/
第三类
中国
/
该产品由放送系统和支架组成，包含注射器组件。支架由镍钛合金制成，两端各有四个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2016-02-18
2021-02-17
国械注进20163460718
Stent Vascular Desig
库克（中国）医疗贸易有限公司
/
/
第三类
中国
/
该产品由放送系统和支架组成，包含注射器组件。支架由镍钛合金制成，两端各有四个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2016-02-18
2021-02-17
国械注进20163460718
血管支架Stent Vascular Design
库克（中国）医疗贸易有限公司
/
/
第三类
中国
/
该产品由放送系统和支架组成，包含注射器组件。支架由镍钛合金制成，两端各有四个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2016-02-18
2021-02-17
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处【国食药监械（进）字2011第3460010】
库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2012第3463974】
库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司【国械注进20163460718】
泰尔茂医疗有限公司【国食药监械（进）字2015第3461729】
巴德医疗科技（上海）有限公司【国食药监械（进）字2012第3464740】