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面部整形植入物Implantech Implants
国械注进20153133792
【生产企业】：美国英普朗特联合科技股份有限公司 Implantech Associates, Inc.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-12-18
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于面部组织填充或重建。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
面部整形植入物Implantech Implants
管理类别
Ⅲ
注册人住所
6025 Nicolle St.，Suite B Ventura，CA 93003 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海菲思挺医疗器械有限公司
变更情况
2017-02-16 “代理人名称:上海皓思曼医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第9幢3楼313室”变更为“代理人名称:上海菲思挺医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”。 2017-04-07 “代理人名称:上海菲思挺医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室 ”变更为“代理人名称:上海皓思曼医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第9幢3楼313室 ”。 2018-03-12 “代理人名称:上海皓思曼医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第9幢3楼313室 ”变更为“代理人名称:上海菲思挺医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”。 2018-06-20 “注册人名称:Implantech Associates, Inc.;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”变更为“注册人名称:Implantech Associates, Inc.美国英普朗特联合科技股份有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇崧建路9弄1号楼2层217室”。 2020-08-28 “代理人住所:上海市青浦区重固镇崧建路9弄1号楼2层217室”变更为“代理人住所:上海市青浦区重固镇崧建路9弄1号楼3层326、327室”。 2021-06-07 产品技术要求的变化见“技术要求变化对比表”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-12-18
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由硅橡胶材料或膨体聚四氟乙烯材料组成。货架有效期5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153133792
企业名称
美国英普朗特联合科技股份有限公司 Implantech Associates, Inc.
生产地址
6025 Nicolle St.，Suite B Ventura，CA 93003 USA
适用范围/预期用途
该产品适用于面部组织填充或重建。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463792
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-12-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153133792
面部整形植入物Implantech Implants
美国英普朗特联合科技股份有限公司 Implantech Associates, Inc.
6025 Nicolle St.，Suite B Ventura，CA 93003 USA
上海市青浦区重固镇崧建路9弄1号楼3层326、327室
第三类
美国
/
该产品由硅橡胶材料或膨体聚四氟乙烯材料组成。货架有效期5年
/
2019-12-18
2024-12-17
国械注进20153133792
面部整形植入物Implantech Implants
Implantech Associates Inc.
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第三类
美国
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该产品由硅橡胶材料或膨体聚四氟乙烯材料组成。货架有效期5年
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2019-12-18
2024-12-17
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关联企业
美国英普朗特联合科技股份有限公司 Implantech Associates, Inc.【国械注进20153133792】