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膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物
国食药监械（进）字2012第3464490
【生产企业】：北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于整形重建外科，用于填充或者修复面部软组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物
管理类别
Ⅲ
注册人住所
610 Clemson Road. Columbia， SC 29229
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司
变更情况
1.删除产品型号规格“eSH-375，eSH-775，eSH-378，eSH-778”，增加型号规格“SFAM035，SFAM500，SFAM500A/B，SFAM501，SFAM502，SFAM503，SFAM600，SFAM600A/B，SFAM601，SFAM602，SFAM603，SFAM700，SFAM701，SFAM800，SFAM800A/B，SFAM801，SFAM802，SFAM803，SFAM900，SFAM901，SFAM902，SFAM903，SFAM1000，SFAM1001，S
是否纳入医保
否
批准日期
/
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。
型号规格
eSH-371、eSH-771、eSH-7141、eSH-372、eSH-772、eSH-7142、eSH-373、eSH-773、eSH-7143、eSH-375、eSH-775、eSH-378、eSH-778
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2012第3464490
企业名称
北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司
生产地址
610 Clemson Road. Columbia， SC 29229
适用范围/预期用途
该产品适用于整形重建外科，用于填充或者修复面部软组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2012第3464490
膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物
北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司
610 Clemson Road. Columbia， SC 29229
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第三类
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eSH371、eSH771、eSH7141、eSH372、eSH772、eSH7142、eSH373、eSH773、eSH7143、eSH375、eSH775、eSH378、eSH778
该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用
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关联企业
北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2012第3464490】