立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
膨体聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE Facial Implant
国械注进20193130136
【生产企业】：SDM Co., Ltd. 硕月医疗株式会社
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-03-26
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于鼻背、颏部及颞部凹陷的面部填充。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
膨体聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE Facial Implant
管理类别
Ⅲ
注册人住所
110 Commercialization Building 3 dong，333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu，Gwangju，KOREA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
深圳市九美信禾医疗器械有限公司
变更情况
2021-07-01 “代理人住所:深圳市福田区莲花街道商报路7号天健创业大厦606室”变更为“代理人住所:深圳市福田区莲花街道紫荆社区商报东路英龙商务大厦1007”。 2022-12-15 “注册人名称:ICM CO., LTD.”变更为“注册人名称:SDM Co., Ltd.硕月医疗株式会社”。 2023-08-14 代理人住所由:深圳市福田区莲花街道紫荆社区商报东路英龙商务大厦1007;代理人住所变更为:深圳市福田区沙头街道天安社区车公庙泰然七路1号博今商务广场B座二十四层05
是否纳入医保
是
批准日期
2019-03-26
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品是由膨体聚四氟乙烯及聚全氟乙丙烯材料制成的多孔植入物。按适用部位划分，可分为鼻部填充型号、颏部填充型号、颞部填充型号。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193130136
企业名称
SDM Co., Ltd. 硕月医疗株式会社
生产地址
110 Commercialization Building 3 dong，333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu，Gwangju，KOREA
适用范围/预期用途
适用于鼻背、颏部及颞部凹陷的面部填充。
其它内容
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-03-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193130136
膨体聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE Facial Implant
SDM Co., Ltd. 硕月医疗株式会社
110 Commercialization Building 3 dong，333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu，Gwangju，KOREA
深圳市福田区莲花街道紫荆社区商报东路英龙商务大厦1007
第三类
英国
/
该产品是由膨体聚四氟乙烯及聚全氟乙丙烯材料制成的多孔植入物。按适用部位划分，可分为鼻部填充型号、颏部填充型号、颞部填充型号。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年
/
2019-03-26
2024-03-25
国械注进20193130136
膨体聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE Facial Implant
Icm Implant
/
/
第三类
英国
/
该产品是由膨体聚四氟乙烯及聚全氟乙丙烯材料制成的多孔植入物。按适用部位划分，可分为鼻部填充型号、颏部填充型号、颞部填充型号。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年
/
2019-03-26
2024-03-25
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
SDM Co., Ltd. 硕月医疗株式会社【国械注进20193130136】