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组织扩张器CPX™4 and CPX™4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders
国械注进20153131171
【生产企业】：美诺（北京）餐饮管理有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-12-17
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于乳房再造术，针对进行过乳房切除术、或乳房发育不良矫正手术、或疤痕修复和组织缺损修补手术之后的患者。仅适用于临时性皮下或肌肉下植入，使用时间不得超过六个月。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
组织扩张器CPX™4 and CPX™4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders
管理类别
Ⅲ
注册人住所
3041 Skyway Circle North, Irving, Texas, 75038, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
2018-04-24 “注册人名称:Mentor ”变更为“注册人名称:Mentor 美诺”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-12-17
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由壳体及注射圆凸组成，部分型号包含缝合舌片，产品带有磁性探测器帮助定位注射位置。该产品经干热灭菌，一次性使用。货架有效期为5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153131171
企业名称
美诺（北京）餐饮管理有限公司
生产地址
3041 Skyway Circle North, Irving, Texas, 75038, USA; 555 Airline Drive, Coppell, Texas, 75019, USA
适用范围/预期用途
该产品适用于乳房再造术，针对进行过乳房切除术、或乳房发育不良矫正手术、或疤痕修复和组织缺损修补手术之后的患者。仅适用于临时性皮下或肌肉下植入，使用时间不得超过六个月。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153461171
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-12-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153131171
组织扩张器CPX™4 and CPX™4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders
美诺 Mentor
3041 Skyway Circle North, Irving, Texas, 75038, USA; 555 Airline Drive, Coppell, Texas, 75019, USA
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
第三类
美国
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该产品由壳体及注射圆凸组成，部分型号包含缝合舌片，产品带有磁性探测器帮助定位注射位置。该产品经干热灭菌，一次性使用。货架有效期为5年
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2019-12-17
2024-12-16
国械注进20153131171
组织扩张器CPX™4 and CPX™4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders
Mentor
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第三类
美国
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该产品由壳体及注射圆凸组成，部分型号包含缝合舌片，产品带有磁性探测器帮助定位注射位置。该产品经干热灭菌，一次性使用。货架有效期为5年
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2019-12-17
2024-12-16
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关联企业
美诺（北京）餐饮管理有限公司【国械注进20153131171】