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带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架
国食药监械（进）字2012第3464238
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2012-11-27
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼604-605室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-11-27
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由支架和推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成，带/不带Permalume覆膜，覆膜材料为硅酮聚合物，覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。推送系统由聚醚基聚氨酯树脂、PEEK、Pebax、聚氨酯、尼龙12、低密度聚乙烯、镍钛合金、高密度聚乙烯等材料制成，带有不透射线的铂铱合金标记带。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2012第3464238
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2016-11-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2012第3464238
带不带覆膜的快速交换胆道金属支架
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司
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第三类
中国
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该产品由支架和推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成，带不带Permalume覆膜，覆膜材料为硅酮聚合物，覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。推送系统由聚醚基聚氨酯树脂、PEEK、Pebax、聚氨酯、尼龙12、低密度聚乙烯、镍钛合金、高密度聚乙烯等材料制成，带有不透射线的铂铱合金标记带。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2012-11-27
2016-11-26
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关联企业
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2012第3464238】