立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
镍钛形状记忆合金支架及输送系统
国械注准20193131871
【生产企业】：北京安泰生物医用材料有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-05-29
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：食道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗由于各种原因引起的食道狭窄及闭塞,胆道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗因肿瘤、炎症引起的胆道狭窄。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
镍钛形状记忆合金支架及输送系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2020-12-19 技术要求变更，见技术要求变化对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-05-29
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由镍钛合金支架及输送系统组成,分为胆道类镍钛支架及输送系统和食道类镍钛支架及输送系统。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
型号规格
胆道支架型号规格:JRN-8-30，JRN-8-40，JRN-8-50，JRN-8-60，JRN-8-70，JRN-8-80，JRN-10-30，JRN-10-40，JRN-10-50，JRN-10-60，JRN-10-70，JRN-10-80。食道支架型号规格:JRN(A/B)-18-60，JRN(A/B)-18-80，JRN(A/B)-18-100，JRN(A/B)-18-120，JRN(A/B)-20-60，JRN(A/B)-20-80，JRN(A/B)-20-100，JRN(A/B)-20-120，JRN(A/B)-20-140。胆道输送器型号规格:JRND-8F，JRND-8.5F，JRND-9F，JRND-10F。食道输送器型号规格:JRND-18F，JRND-22F，JRND-24F，JRND-26F。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193131871
企业名称
北京安泰生物医用材料有限公司
生产地址
北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号
适用范围/预期用途
食道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗由于各种原因引起的食道狭窄及闭塞,胆道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗因肿瘤、炎症引起的胆道狭窄。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3461400号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-05-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193131871
镍钛形状记忆合金支架及输送系统
北京安泰生物医用材料有限公司
北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号
/
第三类
中国
胆道支架型号规格:JRN-8-30，JRN-8-40，JRN-8-50，JRN-8-60，JRN-8-70，JRN-8-80，JRN-10-30，JRN-10-40，JRN-10-50，JRN-10-60，JRN-10-70，JRN-10-80。食道支架型号规格:JRN(A/B)-18-60，JRN(A/B)-18-80，JRN(A/B)-18-100，JRN(A/B)-18-120，JRN(A/B)-20-60，JRN(A/B)-20-80，JRN(A/B)-20-100，JRN(A/B)-20-120，JRN(A/B)-20-140。胆道输送器型号规格:JRND-8F，JRND-8.5F，JRND-9F，JRND-10F。食道输送器型号规格:JRND-18F，JRND-22F，JRND-24F，JRND-26F。
该产品由镍钛合金支架及输送系统组成,分为胆道类镍钛支架及输送系统和食道类镍钛支架及输送系统。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
/
2019-05-29
2024-05-28
国械注准20193131871
镍钛形状记忆合金支架及输送系统
北京安泰生物医用材料有限公司
/
/
第三类
中国
胆道支架型号规格：JRN-8-30，JRN-8-40，JRN-8-50，JRN-8-60，JRN-8-70，JRN-8-80，JRN-10-30，JRN-10-40，JRN-10-50，JRN-10-60，JRN-10-70，JRN-10-80。食道支架型号规格：JRN（A/B）-18-60，JRN（A/B）-18-80，JRN（A/B）-18-100，JRN（A/B）-18-120，JRN（A/B）-20-60，JRN（A/B）-20-80，JRN（A/B）-20-100，JRN（A/B）-20-120，JRN（A/B）-20-140。胆道输送器型号规格：JRND-8F，JRND-8.5F，JRND-9F，JRND-10F。食道输送器型号规格：JRND-18F，JRND-22F，JRND-24F，JRND-26F
该产品由镍钛合金支架及输送系统组成,分为胆道类镍钛支架及输送系统和食道类镍钛支架及输送系统。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年
/
2019-05-29
2024-05-28
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京安泰生物医用材料有限公司【国食药监械（准）字2014第3461400】
北京安泰生物医用材料有限公司【国食药监械（准）字2009第3460663】
北京安泰生物医用材料有限公司【国械注准20193131871】