无覆膜快速交换胆道金属支架系统（商品名：Wallflex RX）

国食药监械（进）字2014第3460157

【所属分类】：13 无源植入器械 -13-09 整形及普通外科植入物 -13-09-06 非血管支架

【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京办事处

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-01-09

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：该产品用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

无覆膜快速交换胆道金属支架系统（商品名：Wallflex RX）

管理类别

Ⅲ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-01-09

国家

省份

结构及组成/主要组成成分

该产品由支架和输送系统组成,支架为采用DFT工艺的金属丝编制而成,金属丝外层为镍钛合金,内芯为铂;支架上有一个回收环,可在首次支架放置过程中取出支架;支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型,由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第3460157

企业名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京办事处

生产地址

适用范围/预期用途

该产品用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2018-01-08

国产/进口

进口

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