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MTN型NiTi形状记忆合金胆道支架
国食药监械（准）字2006第3460082
【生产企业】：南微医学科技股份有限公司（原南京微创医学科技有限公司）
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2006-01-18
【国家】：中国
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
MTN型NiTi形状记忆合金胆道支架
管理类别
Ⅲ
注册人住所
南京市高新开发区15号楼709
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2006-01-18
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由钛镍合金制成，无覆膜，其中，镍含量 54.5-57％。支架端口形式：直圆柱口和一端或两端为喇叭口；支架直径(mm)：6、8、10；支架长度(mm)：40-100。环氧乙烷灭菌。
型号规格
MTN－DA－L，MTN－DB－L
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2006第3460082
企业名称
南微医学科技股份有限公司（原南京微创医学科技有限公司）
生产地址
南京市高新开发区15号楼709
适用范围/预期用途
用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。
其它内容
/
备注
生产者地址和生产场所地址由“南京市高新开发区创业中心生物医药园”变更为“南京市高新开发区15号楼709”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3460082号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460082号(更)”；原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2010-01-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2006第3460082
MTN型NiTi形状记忆合金胆道支架
南微医学科技股份有限公司
南京市高新开发区15号楼709
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第三类
中国
MTNDAL，MTNDBL
该产品由钛镍合金制成，无覆膜，其中，镍含量 54.557％。支架端口形式：直圆柱口和一端或两端为喇叭口；支架直径(mm)：6、8、10；支架长度(mm)：40100。环氧乙烷灭菌
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2006-01-18
2010-01-18
国食药监械（准）字2006第3460082
MTN型NiTi形状记忆合金胆道支架
南微医学科技股份有限公司
南京市高新开发区15号楼709
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第三类
中国
MTN－DA－L，MTN－DB－L
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2006-01-18
2010-01-18
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关联企业
南微医学科技股份有限公司（原南京微创医学科技有限公司）【国食药监械（准）字2006第3460082】