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自膨式覆膜食道支架
国械注准20223130153
【生产企业】：南微医学科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-11
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
自膨式覆膜食道支架
管理类别
Ⅲ
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-02-11
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
产品由单支架和置入器组成，支架按型式可以分为两种:双杯口圆柱网状、杯口球头圆柱网状，置入器为推送式。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223130153
企业名称
南微医学科技股份有限公司
生产地址
南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号
适用范围/预期用途
用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-02-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223130153
自膨式覆膜食道支架
南微医学科技股份有限公司
南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号
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第三类
中国
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产品由单支架和置入器组成，支架按型式可以分为两种:双杯口圆柱网状、杯口球头圆柱网状，置入器为推送式。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
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2022-02-11
2027-02-10
国械注准20223130153
自膨式覆膜食道支架
南微医学科技股份有限公司
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第三类
中国
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产品由单支架和置入器组成，支架按型式可以分为两种：双杯口圆柱网状、杯口球头圆柱网状，置入器为推送式。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年
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2022-02-11
2027-02-10
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关联企业
南微医学科技股份有限公司【国械注准20223130153】