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注射用交联透明质酸钠凝胶조직수복용생체재료
国械注进20223130127
【生产企业】：株式会社东方医疗 Dong Bang Medical Co.,Ltd.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-02
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶조직수복용생체재료
管理类别
Ⅲ
注册人住所
경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-9,3층 일부(중동,이호지식산업센터)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
东邦生物科技(北京)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-02
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由预罐封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢钠十二水合物及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为24mg/ml。每盒产品包装包含1支预罐封玻璃注射器、两只25G注射针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经环氧乙烷灭菌。货架有效期两年。
型号规格
D24P
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223130127
企业名称
株式会社东方医疗 Dong Bang Medical Co.,Ltd.
生产地址
경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-9,3층 일부(중동,이호지식산업센터)
适用范围/预期用途
该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-03-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223130127
注射用交联透明质酸钠凝胶조직수복용생체재료
株式会社东方医疗 Dong Bang Medical Co.,Ltd.
경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-9,3층 일부（중동,이호지식산업센터）
北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼14层3单元131705
第三类
国外（具体国不明）
D24P
该产品由预罐封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢钠十二水合物及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为24mgml。每盒产品包装包含1支预罐封玻璃注射器、两只25G注射针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经环氧乙烷灭菌。货架有效期两年
/
2022-03-02
2027-03-01
国械注进20223130127
注射用交联透明质酸钠凝胶조직수복용생체재료
Dong Bang Medical Co., Ltd.
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第三类
国外（具体国不明）
D24P
该产品由预罐封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢钠十二水合物及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为24mg/ml。每盒产品包装包含1支预罐封玻璃注射器、两只25G注射针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经环氧乙烷灭菌。货架有效期两年
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2022-03-02
2027-03-01
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关联企业
株式会社东方医疗 Dong Bang Medical Co.,Ltd.【国械注进20223130127】