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腹股沟疝修补补片Dextile™ Anatomical Mesh
国械注进20233130032
【生产企业】：新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-02
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于腹腔镜下腹股沟疝修补。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
腹股沟疝修补补片Dextile™ Anatomical Mesh
管理类别
Ⅲ
注册人住所
116 Avenue du Formans Trévoux 01600 France
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-02-02
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由不可吸收的单丝聚丙烯织物制成，中间有绿色标记(聚酯经D＆C绿色6号染色)，为有曲度、预成型网片。该产品经EO灭菌，一次性使用，产品货架有效期5年。
型号规格
DXT1309AL、DXT1510AL、DXT1612AL、DXT1309AR、DXT1510AR、DXT1612AR
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20233130032
企业名称
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
生产地址
116 Avenue du Formans Trévoux 01600 France
适用范围/预期用途
该产品适用于腹腔镜下腹股沟疝修补。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-02-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20233130032
腹股沟疝修补补片Dextile™ Anatomical Mesh
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
116 Avenue du Formans Trévoux 01600 France
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
第三类
法国
DXT1309AL、DXT1510AL、DXT1612AL、DXT1309AR、DXT1510AR、DXT1612AR
该产品由不可吸收的单丝聚丙烯织物制成，中间有绿色标记（聚酯经D＆C绿色6号染色），为有曲度、预成型网片。该产品经EO灭菌，一次性使用，产品货架有效期5年
/
2023-02-02
2028-02-01
国械注进20233130032
腹股沟疝修补补片Dextile™ Anatomical Mesh
Sofradim Production
/
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第三类
法国
DXT1309AL、DXT1510AL、DXT1612AL、DXT1309AR、DXT1510AR、DXT1612AR
该产品由不可吸收的单丝聚丙烯织物制成，中间有绿色标记（聚酯经D＆C绿色6号染色），为有曲度、预成型网片。该产品经EO灭菌，一次性使用，产品货架有效期5年
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2023-02-02
2028-02-01
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关联企业
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处【国械注进20233130032】