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聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh
国械注进20153130477
【生产企业】：新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-04-15
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh
管理类别
Ⅲ
注册人住所
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-04-15
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品货架有效期5年。
型号规格
PP1208DR，PP1208DL，PP1509G
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153130477
企业名称
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
生产地址
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
适用范围/预期用途
该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153460477。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-04-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153130477
聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
第三类
法国
PP1208DR，PP1208DL，PP1509G
该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品货架有效期5年
/
2019-04-15
2024-04-14
国械注进20153130477
聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh
Sofradim Production
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第三类
法国
PP1208DR，PP1208DL，PP1509G
该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品货架有效期5年
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2019-04-15
2024-04-14
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关联企业
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处【国械注进20153130477】