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聚酯和聚乳酸补片ProGrip™ Self-Gripping Polyester Mesh
国械注进20163130459
【生产企业】：新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-09-02
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于腹股沟疝和切口疝的修复。可固定在耻骨韧带和/或腹直肌前，也可固定于筋膜前腹直肌后。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
聚酯和聚乳酸补片ProGrip™ Self-Gripping Polyester Mesh
管理类别
Ⅲ
注册人住所
116 avenue du Formans 01600 TREVOUX FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-09-02
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由针织单纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，有一面配备聚乳酸材质的可吸收插针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
型号规格
TEM1208GR，TEM1208GL，TEM1409GR，TEM1409GL，TEM1509G，TEM1515G，TEM2015G，TEM3015G
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163130459
企业名称
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
生产地址
116 avenue du Formans 01600 TREVOUX FRANCE
适用范围/预期用途
该产品适用于腹股沟疝和切口疝的修复。可固定在耻骨韧带和/或腹直肌前，也可固定于筋膜前腹直肌后。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460459
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-09-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163130459
聚酯和聚乳酸补片ProGrip™ Self-Gripping Polyester Mesh
索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION
116 avenue du Formans 01600 TREVOUX FRANCE
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
第三类
法国
TEM1208GR，TEM1208GL，TEM1409GR，TEM1409GL，TEM1509G，TEM1515G，TEM2015G，TEM3015G
该产品由针织单纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，有一面配备聚乳酸材质的可吸收插针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年
/
2019-09-02
2024-09-01
国械注进20163130459
聚酯和聚乳酸补片 ProGrip™ Self-Gripping Polyester Mesh
Sofradim Production
/
/
第三类
法国
TEM1208GR，TEM1208GL，TEM1409GR，TEM1409GL，TEM1509G，TEM1515G，TEM2015G，TEM3015G
该产品由针织单纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，有一面配备聚乳酸材质的可吸收插针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年
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2019-09-02
2024-09-01
国械注进20163130459
聚酯和聚乳酸补片ProGrip™ Self-Gripping Polyester Mesh
Sofradim Production
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第三类
法国
TEM1208GR，TEM1208GL，TEM1409GR，TEM1409GL，TEM1509G，TEM1515G，TEM2015G，TEM3015G
该产品由针织单纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，有一面配备聚乳酸材质的可吸收插针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年
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2019-09-02
2024-09-01
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关联企业
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处【国械注进20163130459】