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疝补片Swing Mesh
国械注进20163130141
【生产企业】：法国THT医疗科技有限公司THT BIO-SCIENCE
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-19
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
疝补片Swing Mesh
管理类别
Ⅲ
注册人住所
2 Cantignous,34220 Verreries-de-Moussans,France
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海腾挚贸易商行
变更情况
2018-12-14 “注册人名称:THT BIO-SCIENCE;代理人名称:腾衡(上海)科技咨询有限公司;代理人住所:上海市钦州路100号2号楼801室”变更为“注册人名称:THT BIO-SCIENCE 法国THT医疗科技有限公司;代理人名称:上海腾挚贸易商行;代理人住所:上海市青浦区练塘镇章练塘路508号3幢2层A201室”。 2021-09-15 “注册人住所:Cantignous,81270 LABASTIDE-ROUAIROUX,FRANCE”变更为“注册人住所:2 Cantignous,34220 Verreries-de-Moussans,France”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-01-19
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由单股聚丙烯纤维编织而成网状结构，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期5年。
型号规格
单一普通型(SMX 0611 S、 SMX 1015 S、 SMX 1515 S、 SMX 2030 S、 SMX 3030 S)、组合普通型(SMP 75958 X、SMP 95958 X)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163130141
企业名称
法国THT医疗科技有限公司THT BIO-SCIENCE
生产地址
Cantignous,81270 LABASTIDE-ROUAIROUX,FRANCE
适用范围/预期用途
该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460141
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-01-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163130141
疝补片Swing Mesh
法国THT医疗科技有限公司THT BIO-SCIENCE
Cantignous,81270 LABASTIDE-ROUAIROUX,FRANCE
上海市青浦区练塘镇章练塘路508号3幢2层A201室
第三类
法国
单一普通型（SMX 0611 S、 SMX 1015 S、 SMX 1515 S、 SMX 2030 S、 SMX 3030 S）、组合普通型（SMP 75958 X、SMP 95958 X）
该产品由单股聚丙烯纤维编织而成网状结构，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期5年
/
2021-01-19
2026-01-18
国械注进20163130141
疝补片Swing Mesh
Tht Bio-Science
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/
第三类
法国
单一普通型（SMX 0611 S、 SMX 1015 S、 SMX 1515 S、 SMX 2030 S、 SMX 3030 S）、组合普通型（SMP 75958 X、SMP 95958 X）
该产品由单股聚丙烯纤维编织而成网状结构，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期5年
/
2021-01-19
2026-01-18
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关联企业
法国THT医疗科技有限公司THT BIO-SCIENCE【国械注进20163130141】